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单剂量药品用硬质泡沫塑料衬垫包装(一)

硬质泡沫塑料衬垫包装出现后的40多年来，为单位剂量药品的包装提高了一种经济高效且适用的包装方法。事实证明，硬质泡沫塑料衬垫包装材料是一种经久耐用、用途关法并且适应范围很广的包装材料。所以，在欧洲市场，即使制度环境的变化不利于硬质泡沫塑料衬垫包装材料的销售，它的流行趋势也丝毫没有减弱。

作为在60年代出现的一种产品，硬质泡沫塑料衬垫包装材料最初被作为患者矫正器具的一种辅助品。当口服避孕药上市后，硬质泡沫塑料衬垫包装材料才变得越来越重要。当时市场上还有其他几种包装材料，比如包装盒、金属和玻璃管、瓶子和复合膜等，但没有一种材料能硬质泡沫塑料衬垫包装材料这样得以广泛应用。硬质泡沫塑料衬垫包装材料除了可以改善患者的矫正器具舒适度，而且使用方便容易塑型，还可以保护产品，保证产品的稳定性。很容易从周围环境中吸水的吸湿性片剂，或者极易破碎的易碎片剂，很适合用这种材料做外包装。

被选定用于口服避孕药的包装材料后，硬质泡沫塑料衬垫包装材料的优势和广泛的用途立刻显示出来.与瓶装的片剂相比也给出了原料的基本要求和限制，产品的包装成本和储存成本降低，使生产厂家从中受益。而且硬质泡沫塑料衬垫包装材料上可以印上更多的内容，包括患者的信息和商标的信息等。

德国的一个硬质泡沫塑料村垫包装机生产商首先研究出一种方去，满足了这一需求；随后意大利生产商也研究出对策 .两者至今巫是硬质泡沫塑料衬垫包装机最主要的生产国家。

生产商为早期生产的包装机制定了基本的操作原理，有些原理一直到今天还在应用。比如．最早的包装机采用间歇式运动规则进行成型、密封、打子L和切割等操作。直至今天，许多包装机还在使用这些技术.但是基本的操作原理已经变化很大了，最新的包装机同其祖先相比, 已经高度进化了。近几年，硬质泡沫塑料衬垫包装机已经整合到完整的包装生产线中，产量也大大提提升企业自主创新能力和产品的市场竞争力高。而且它的应用范围也扩大了，可以包装多种产品，相应的各种型号的硬质泡沫塑料衬垫包装机都能在市场上买到。 首次把硬质泡沫塑料衬垫包装机和纸板包装机联合起来是在60年代中期 十年其粗糙度要求到达Ra0.2μ后，第一条完全整合的紧缩生产线出现了.这些早期的解决方案是现在使用的计算机管理的包装机的 祖先 ，现在，高技术系统使得从产品的填装到货盘化都能全自动化处理。

在欧洲，19世纪80年代，是硬质泡沫塑料衬垫包装材料的快速增长期，因为整个欧洲大陆的各个政府都开始倡导把有机材料作为药物包装的首选方式。用有机包装材料进行包装的生要好处是：它可以很大程度的消除药品的污染、分发错误等问题，这样药品分发到患者手上时，与它刚离开包装生产线时是一样的

这与传统的配药方式是完全不同的，在传统的配药方式中，药剂师按照患者需求的药量，从散装供应的药品中把药品发给患者。

为了相应这种市场趋势．包装机生产商开始增加产量。在19世纪80年代早期，每分钟生产420个硬质泡沫塑料衬垫包装材料就算是很快的速度了，80年代末生产速度增加了一倍，到了今天，产量达到每分钟1200个。

用有机包装材料进行包装的另一个影响是：药品生产商对药品和包装的安全性5.配电盘之大电流接点所要负的增加了。消除药房配药减少了药物发配错误的风险，但是，同时也除去了药物到达患者手中之前的最后一道控制防线。由操作者进行目视检查的方法一度成为一种解决方案，但是，产品的生产速度不断增加，这种目视检查的方法效率越来越低，于是引入照相机和传感器进行完全电子监督。这时，就要求包装机能够很好的兼容这些电子监督设备。

用于硬质泡沫塑料衬垫包装的材料有很多种技术协议书 最初的硬质泡沫塑料衬垫包装是由洁；争的聚氯乙稀(PVC)做成的．上面用铝质薄膜密封 .至今还有一些产品在用这种复合膜包装。比如一些含有药物成分的糖果等，但是一般取得药品许可证的药物都是采用其他复合膜包装的。

有两个主要因素促使包装材料发生变化 首先，市场上已经出现了能够更好的对未来前景可期药品进行保护的新型包装材料 ,其次,法律法规调整的压力也会对生产商产生很大影晌。 对药品进行保护的重要意义与药品对湿度的敏感性和产品所供应地区的气候条件有很大关系。因为聚氯乙稀放置久了会有渗透性，所以它不适台用于气候潮湿地区的敏感应变产生弹性屈变性药品的包装。多年以来， 人们一直在研究它的替代产品。包括聚氯乙稀(PVO)和聚二氧乙烯(PVDC)复合膜、多层专用膜、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)和最近开发的冷成型铝膜或铝铝复合膜等材料。其中艮多复合膜至今仍在使用。有些复合膜需要特殊的成型环境。比如，聚丙烯(PP)在加热时有特殊的r陛质，所以需要特殊处理 在进行铝膜压型时一定要注意避开铝的应力点，否则铝膜上就会出现小孔。